通心络胶囊治疗偏头痛疗效观察

 目的观察通心络胶囊治疗偏头痛的临床疗效，探讨治疗偏头痛的有效治疗方案。方法采用对照研究，治疗组35例，对照组35例。治疗组口服通心络胶囊治疗，每次3粒，每日3次；对照组用盐酸氟桂嗪治疗，每晚口服10 mg。两组维持治疗2月。结果治疗组、对照组总有效率分别为91.4 %、77.1 %，两组总有效率比较差异有统计意义（P<0.05）；治疗组治疗前后头痛强度、发作次数、持续时间比较差异有高度统计意义（P<0.01）；对照组治疗前后头痛强度、持续时间比较差异有统计意义（P<0.05），发作次数比较差异无统计意义（P>0.05）；治疗组与对照组治疗后发作次数比较有统计意义（P<0.05）。结论通心络胶囊治疗偏头痛疗效确切。

【关键词】  偏头痛 通心络胶囊 酸氟桂嗪

    偏头痛(神经血管性头痛)是最常见的血管性头痛，呈现与脉搏一致的搏动性痛或胀痛，低头、受热、用力、咳嗽等均可使头痛加重。检查可见颞动脉隆起，搏动增强，压迫后头痛可减轻。常在青春期发病，部分患者有家族史，多因劳累、情绪因素、经期等诱发。其临床患病率约为14.6 %[ 1 ]。国外的发病率男性为3.4 %～6.1 %，女性为12.9 %～17.6 %，女性多于男性[2 ]。目前治疗效果不理想，我科应用通心络胶囊治疗偏头痛病人35例，取得了较好疗效，现报道如下。

    1  资料与方法

    1.1  临床资料

    本组患者均为2005年1月至2007年6月我院门诊及住院患者。入选标准：符合1990年国际偏头痛会议制定的诊断标准。其发作程度和频度都具有该病特点。（1）头痛呈发作性,表现为一侧或双侧持续性痛或胀痛，一般不超过24 h，个别可达36 h；（2）多由劳累、情绪改变、年轻女性月经来潮等因素诱发；（3）发作时常伴自主神经症状；（4）普通型仅有上述症状，眼型者发作常有黑蒙、闪烁暗点等先兆，持续约7～16 min，椎—基底动脉型者有眩晕、耳鸣、吞咽与构音障碍、异物感先兆。符合以上标准者70例入选，随机分为两组。治疗组35例，其中男18例，女17例；年龄最小14岁，最大66岁，平均37.5岁；病程1～12年，平均3.7年。对照组35例，其中男15例，女20例；年龄最小16岁，最大64岁，平均36.0岁；病程1～15年，平均3.3年。两组在性别、年龄、病程等资料方面比较差异无统计意义(P>0.05)，具有可比性。凡有内科疾病、高血压及明显精神心理因素者，入选前1月服用其他防治偏头痛药物者均不作为观察对象。

    1.2  治疗方法

    治疗组口服通心络胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产，批号050130)，每次3粒，每日3次；对照组用盐酸氟桂嗪(西安杨森制药厂生产，批号 05041896)，每晚口服10 mg。两组均以30 d为1个疗程，服用2月。两组在治疗期间停用一切其他疗法。睡眠障碍者加舒乐安定1片，便秘者加通便胶囊2粒，每晚1次。

   1.3  疗效评定

    采用孙增华等制定的“偏头痛诊断、疗效评定标准意见”中的计分法[3]，着重观察头痛发作次数、强度、持续时间。疗效评定包括控制、显效、有效、无效。控制：疗程结束无发作性头痛症状，停药1月不发病。显效：治疗后积分减少50 ％以上。有效：治疗后积分减少20 ％～50 ％。无效：治疗后积分减少在20 ％以下。

    1.4  资料统计和分析

    计量资料以（±s)表示，用t检验，计数资料用χ2 检验，采用SPSS 10.0软件包进行统计分析。

2  结果

    治疗前两组评分差异无统计意义（P>0.05），治疗后评分改善差异有统计意义（P<0.05）。见表1。

    表1  两组治疗前后评分比较  （±s)组别治疗前治疗后评分改善治疗组17±1  6±2*10±3对照组15±210±35±1    注：与对照组比较*P＜0.05 表2两组疗效比较例注：与对照组比较*P＜0.05

    治疗组治疗前后头痛强度、发作次数、持续时间比较差异有高度统计意义（P<0.01）；对照组治疗前后头痛强度、持续时间比较差异有统计意义（P<0.05），发作次数比较差异无统计意义（P>0.05）。两组治疗后发作次数比较差异有统计意义（P<0.05）。见表3。 表3  两组主要症状积分改善比较  注：与同组治疗前比较△P＜0.05，△△P＜0.01；与对照组比较#P＜0.05

    3  讨论

    偏头痛的发病机制比较复杂，至今尚未清楚，可能与遗传、饮食、精神、内分泌与激素代谢等多种因素有关，其发病机制主要有血管学说、神经学说等[4]。偏头痛属中医学头风、偏头风、头痛等范畴。《内经》认为头痛由风邪上犯巅顶、侵袭经络、清阳受阻、气血不畅而致。之后医家逐步认识到该病与痰、瘀有关，如朱丹溪认为“头痛多主于痰”；王永炎将偏头痛归于经络疾病范畴，认为该病为脉络不畅、绌急而痛[5]。中医学认为头痛的病因病机为：（1）外感引起  因起居不慎、坐卧当风等感受六淫之邪，上犯巅顶，清阳之气受阻，气血凝滞，阻碍脉络而致头痛。（2）内伤所致  主要与肝、脾、肾三脏病变及瘀血有关，“脑为髓之海”，脑要依赖肝肾精血及脾肾运化的水谷精微气血以濡养，故肝、脾、肾病变可影响脑而致头痛。西医多采用麦角胺制剂或非固醇类消炎镇痛药，缓解期多采用5-羟色胺拮抗剂(如苯噻啶)或钙离子拮抗剂(如盐酸氟桂嗪)预防发作。盐酸氟桂嗪作为钙离子拮抗剂，可选择性抑制脑血管平滑肌及脑神经细胞钙离子的过度内流，降低细胞内钙离子浓度，并抑制血小板释放5-羟色胺、前列腺素等介质，可改善血管痉挛，改善血液黏度和红细胞变形性。钙离子拮抗剂还可阻滞钙离子内流入红细胞，保持红细胞的柔韧性和变形能力，减少微循环阻力，使血黏稠度下降，改善微循环[6]。中医治疗以活血化瘀为主。通心络胶囊是由益气活血药物及搜风通络的虫类药物组成的中成药，临床上主要用于冠心病心绞痛及脑中风后遗症的治疗。由于其具有益气活血、搜风通络止痛的功效，亦与偏头痛因风、痰、瘀阻滞络脉的病机相符合，可使清阳升、痰瘀除、络脉畅通，故能获得满意疗效。我们用通心络胶囊治疗偏头痛，发现该药在缓解头痛、减少发作频率、缩短发作持续时间方面疗效均优于盐酸氟桂嗪，与刘玉娟等[7]的报道一致，且未发现明显不良反应，患者耐受性好。因此该药对于偏头痛急性期的治疗以及缓解期的预防具有一定的价值，值得临床推广。

【参考文献】
  [1]匡培根.神经内科新进展讲议[M].北京:中国人民解放军医院进修学院出版社,1992 :1-5.

[2]阎海.偏头痛诊治大成[M].北京:学苑出版杜,1996:17.

[3]孙增华，杨玉金．偏头痛诊断、疗效评定标准意见[J]．中风与神经疾病杂志，1995，12(2)：110．

[4]陈宝田.头面部疼痛诊断治疗学[M].北京:北京科学技术出版社,2003:60-67．

[5]王永炎.中医内科学[M].第6版.北京:科学技术出版社,1994:344-351．

[6]陈新谦.新编药物学[M].第14版.北京:人民卫生出版社,2002:248．

[7]刘玉娟,谢道珍,顼宝玉.通心络胶囊治疗偏头痛48例[J].中国中医药信息杂志,2004,11(1):73．