实验室管理如何实现从医学检验到检验医学的转变

[摘要] 随着医学科学技术的更新、医学模式的改变，医学检验面临着向检验医学转变的严峻挑战。实验室管理在新形势下必须在原有的工作基础上加强规范化的科学管理，从系统文件、信息化应用、全程质量控制和人力资源等各方面实现提高。同时改变观念，加强与临床的密切配合。才能在医疗工作中顺利实现转变，更好地为医疗卫生服务。

　　[关键词] 医学检验；检验医学；实验室；管理

　　
　　从医学检验到检验医学不仅仅是文字上的简单颠倒，其中蕴藏着丰富的内涵。检验学科发展的理念与定位也随之发生了明显的变化[1]。前者主要是应用技术，而后者包括科学、技术和临床三方面的知识。历史上无论是西方还是东方检验与临床是一起诞生的，在史记《扁鹊仓公列传》中就有“溺赤”、“痰”等词语的记载。到了20世纪中叶随着科学技术的进步医学检验发展为一门包括临床化学、血液学、免疫学、微生物学和临床检验等的独立学科，而这种独立同时也拉大了与临床的距离。这种医学检验是以标本为中心，目标是保证出具的检测结果能够准确反映标本的情况，从事的仅仅是技术工作本身。而检验医学的重点是在及时准确的提供报告的同时协同临床进行诊断和治疗，同时提供咨询服务，要透过手中试管里的标本看到活生生的患者。
　　基于历史的原因，体制上现有医院的检验科大多没有医师的岗位，高校培养的依然是技师型检验人才, 尚不能就临床问题与医生进行良好的沟通。正如杨运昌[2]教授所言，现行独立建制的检验科不具有什么特色，是没有跟上现代医学潮流的落后体制。如何利用现有实验室资源适应现代检验医学的发展成了我们迫切需要思考的问题。
　　1加强规范化的实验室管理
　　加强规范化的实验室管理，实现医学检验技术工作本身的目标，即提供高质量的可互认的检测结果。
　　1.1文件管理
　　为了保证检验结果和报告的准确性和可靠性，实验室必须建立书面的质量控制规定。内容涉及各种规章制度；检验方法、器材、试剂、质控；标准操作规程（SOP）；生物安全手册；仪器和检验系统的维护和功能检查；室内质控；纠正措施等等。总之，事无巨细。以SOP为例，内容从标本收集和处理要求、实验操作步骤、生物安全、试剂保存和选择、质量控制及采取的纠正步骤、检验结果的报告范围、仪器的保养校准和维修、实验室消毒及废物处理等等。在我们原有的实验室管理中往往流于形式，而规范化的实验室管理要求文件的实用性，每个环节的要求都要做到文件化。每个环节都有人负责、有章可循、有据可查、有人监督，写出来的文件要既遵循相关规范的要求，又必须符合实际工作，即详细地写出应该做的事，认真地按写的去做，如实地记录所做的事。
　　1.2信息管理
　　随着计算机应用技术的扩大，充分利用微机面广、高效、协调有序的特点建立科室网络，是充分发挥检验一流设备自动化优势的一个重要环节。对内实现各专业实验室的数据信息联网，加强科室内部人员管理、检验用品消耗、科室经济收入、仪器设备运行情况，彻底改变以往手工或单向单机操作造成的检验科管理盲目、松散、随意的状态。对外加强与临床联系，增进理解。保证了检验科的分析前质量，避免出现开错申请单、用错采血管、录错患者的基本信息等情况；分析中不再存在人为处理错误；分析后可迅速查询结果。
　　1.3质量管理
　　加强环节质量控制是保证质量的核心，包括分析前、分析中和分析后的全程质量控制。分析前质控是整个分析过程的先决条件和保证，它是指从患者准备抽取标本到送至检验科这一阶段的质量控制。随着现代化仪器的引用，使检验速度加快，标本在这一时段的停留时间相对延长，也就有了更多值得推敲的价值。实验室检查结果可用的根本原因在于它们是患者在各种生理状态下的极好标本，严格监控标本的采集和处理，减少各种干扰因素对检测结果的影响是这一阶段的关键；认真把握分析中的质量控制，开展室内质控参加室间质评。工作前要对使用的仪器进行检查和维护，把实验中的仪器误差降到最低；分析后的质量控制作为检验报告发出的最后一次审查具有重要的地位。严把出口关，认真执行检查核对制度。出现异常及时复检并及时与临床医师联系，认真分析原因，确定无误后方可发出报告。
　　1.4人力资源管理
　　现代医学是多学科、多技术相互交叉渗透具有独特应用目标的学科。经济发展生活水平的提高使人们对医疗的需求从单纯的生物学层面上的治疗转向预防、保健、治疗和康复。从而也赋予了检验更丰富的工作内容，现有的检验科人员知识结构已不能完全适应这种需要。面对新的形势,社会需求的不仅仅是技师型检验人才，更需要复合型检验医学人才[3]。加强继续教育制定人才培养规划和年度计划，给检验技术人员补充临床知识，逐步建立起一批以既懂临床又懂检验的检验医师为中坚力量的人才梯队才能适应现代医学治疗的需求，更好地服务于患者。
　　归根结底，中国作为一个迅速向现代化迈进的国家，有必要吸取国外已经形成的管理实验室措施和有益经验[4]。规范化的实验室管理最终要走向最能够体现管理水平的以ISO15189为标准的医学实验室认可。我国地区间发展不平衡，各实验室技术能力和经济能力差距很大，影响了认可的全国性推广，目前应利用现有的实验室资源如HIV实验室网络建设的经验、PCR实验室认证的模式，以局部带动全面，逐步实现这一目标。
　　2 加强检验与临床的沟通与合作
　　加强检验与临床的沟通与合作，实现医学检验的拓展与延伸，顺利实现向检验医学的转变。
　　检验科与临床科室的沟通是一个相互渗透的过程，不仅需要双方的共同努力，还依赖于医院的行政支持。医务科应有步骤有组织地纳入日常管理工作，使检验人员参与到临床病例的讨论，既活跃了气氛，又增进了了解。通过组织业务学习使临床医生了解实验过程、原理和影响因素，正确解读检验报告。在无法改变现有医学教育体制的前提下, 解决问题的方法是让有临床医学基础的检验技师与临床医师定期轮转临床科室和检验科,以便熟悉对方的基本技能,培养有临床经验的检验医师和有实验室能力的临床医师。
　　从实验室本身的管理上，检验科人员要勇于承担沟通的责任，从我做起主动深入临床，听取临床医生对检验工作的意见和要求，及时解答疑问。检验人员直接参与到会诊、查房和病例讨论的诊疗活动中是与临床建立联系的关键，了解临床的同时加深了对检验质量的重视。在临床反馈的不满意报告中有相当一部分经过调查可溯源到标本采集不合格，故应同时加强与护理的沟通。检验人员很难控制实验室以外的工作质量，加强医护间的合作是控制分析前质量的关键。检验科应同护理组共同制定并实施正确采集和处理原始样品的专用指导材料，并使负责采集原始样品的人员方便获得并熟知这些资料。同时向患者提供指导，使患者了解在采集标本前，其一切生活动态对标本质量至关重要，直接影响检验结果的准确和可参考性。
　　相对于传统医学中以主观经验为主的望闻问切，当前高精度、高可靠性、高可检测水平、高自动化的现代新型检验医学在临床诊疗、预见和保健等各方面发挥着越来越瞩目的作用，大部分辅助诊断治疗的信息来源于医学实验室的检验。顺利实现医学检验向检验医学的转变对社会医疗发展的意义不可估量。
　　[参考文献]
　　[1]丛玉隆.检验医学学科建设的挑战与发展如何应对 WTO 进入与医疗市场的兴起[J].解放军检验医学杂志,2002,1(1):6-8.
　　[2]杨运昌.我国检验科体制存在的问题[M]//武建国,顾可梁,童明庆,等.医学实验诊断学进展.南京:东南大学出版社,2000:15.
　　[3]陈章权.对检验医学人才培养模式的思考[J].西北医学教育,2006,14(3):319-320.
　　[4]陈宏础.临床实验室必须规范化管理[J].中国检验医学与临床,2000,3(1):35.